FDA одобрило вторую вакцину против COVID-19 для экстренного использования
Вакцина Moderna от коронавируса получила разрешение на экстренное использование Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в пятницу, и теперь она присоединится к вакцине Pfizer в беспрецедентной общенациональной кампании по вакцинации достаточного количества американцев, чтобы остановить заражение. распространение COVID-19.
«С появлением двух вакцин для предотвращения COVID-19 FDA сделало еще один важный шаг в борьбе с этой глобальной пандемией, которая ежедневно вызывает огромное количество госпитализаций и смертей в Соединенных Штатах», — сказал комиссар FDA доктор Стивен Хан сказал в своем заявлении. «Благодаря открытому и прозрачному процессу научного обзора FDA две вакцины COVID-19 были разрешены в ускоренные сроки, при этом соблюдая строгие стандарты безопасности, эффективности и качества производства, необходимые для поддержки разрешения на экстренное использование, к которому пришел американский народ ожидайте от FDA «.
«Включение еще одной очень важной вакцины — это еще один шаг к конечной цели: вакцинировать достаточное количество людей, чтобы вы могли по существу положить конец эпидемии, какой мы ее знаем в этой стране», — сказал доктор Энтони Фаучи. директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний сообщил Washington Post. «Я считаю, что это возможно».
Разрешение на вторую вакцину удвоит число американцев, которым сделают первую прививку до конца года, примерно до 20 миллионов, сообщает Post .
Ранее на этой неделе генерал Густав Перна, который курирует федеральные усилия по распространению вакцин, заявил, что правительство готовится отправить почти 6 миллионов доз вакцины Moderna в 3285 населенных пунктов в первую неделю после утверждения.
«Это будет очень похожий темп, который был реализован на этой неделе с Pfizer, когда мы открываем первые сайты в понедельник, а затем во вторник и среду», — сказал Перна, сообщает Post .
Вакцина Moderna была разработана в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США. Федеральное правительство инвестировало в исследования и разработку вакцины и заранее закупило 200 миллионов доз, в результате чего государственные расходы составили 4,1 миллиарда долларов, сообщает Post .
Эффективность вакцины Moderna в крупном клиническом испытании составила 94%; Вакцина Pfizer была эффективна на 95 процентов. Эффективность была одинаковой для разных возрастных, половых и расовых групп.
В испытании Moderna 30 000 человек были случайным образом распределены для получения либо двух прививок вакцины с интервалом в четыре недели, либо двух инъекций физиологического раствора. Ни участники, ни люди, проводившие испытание, не знали, кто был в какой группе.
Затем следователи подождали, пока люди подвергались воздействию коронавируса в своей повседневной жизни, чтобы узнать, было ли больше случаев заболевания COVID-19 в группе, которая не получила настоящую вакцину. Они подсчитали случаи, начавшиеся через две недели после второй дозы, чтобы измерить, насколько хорошо вакцина защищала участников после того, как иммунная система выявила полный ответ.
Цифры были решающими: в испытании участвовало 196 случаев, все, кроме 11, были в группе, получившей прививки плацебо. В испытании было 30 случаев тяжелой формы COVID-19 и одна смерть от COVID-19, все в группе, получавшей плацебо.
Кампания по вакцинации начинается, поскольку опрос показывает, что ее получат 70%
На этой неделе Америка начала масштабную кампанию вакцинации, чтобы обуздать распространение COVID-19.
Когда первые дозы вакцины от коронавируса Pfizer попали в руки медицинских работников в Соединенных Штатах, новый опрос, проведенный Фондом семьи Кайзер, показал, что 71% американцев говорят, что они «определенно или вероятно» заразятся COVID-19. вакцина.
Это больше по сравнению с 63% в сентябре, и это признак того, что все большее число американцев начинают доверять науке, лежащей в основе вакцин, поскольку они привыкли к скорости разработки вакцин.
Тем не менее, чуть более четверти американцев не решаются получить вакцину, заявляя, что они, вероятно, не получат вакцину от COVID-19, даже если бы она была бесплатной и считалась учеными безопасной. Наибольшее сопротивление наблюдалось среди чернокожих американцев, жителей сельской местности и республиканцев.
