FDA добавляет предупреждение о злоупотреблении на этикетки для ксанакса и валиума

Last Updated on 12.01.2021 by

Реагируя на рост злоупотребления бензодиазепиновыми седативными средствами, такими как валиум , ксанакс и ативан , официальные лица США в среду добавили «предупреждение в штучной упаковке» на этикетках препаратов, предупреждая об опасности.

Бензодиазепины — это транквилизаторы, которые обычно назначают для облегчения таких проблем, как беспокойство, судороги, бессонница и панические расстройства.

Но «хотя бензодиазепины являются важными лекарствами для многих американцев, они также часто злоупотребляют и неправильно используют, часто вместе с опиоидными болеутоляющими и другими лекарствами, алкоголем и запрещенными препаратами», — сказал комиссар Агентства США по контролю за продуктами и лекарствами д-р Стивен Хан в пресс-релизе агентства. .

Поэтому он сказал, что FDA сейчас «принимает меры и требует новой информации на этикетках, чтобы помочь медицинским работникам и пациентам лучше понять, что, хотя бензодиазепины имеют много лечебных преимуществ, они также несут с собой повышенный риск злоупотребления, неправильного использования, зависимости и зависимости».

Незаконное употребление «бензо» растет, и наркотики часто принимают вместе с опиоидными препаратами — иногда со смертельным эффектом.

Фактически, в отчете, опубликованном в прошлом году Центрами по контролю и профилактике заболеваний США, бензолы были вовлечены в полную треть всех смертельных передозировок опиоидами. Эти препараты также были причиной почти двух третей передозировок, связанных со смертельным синтетическим опиоидным фентанилом. В отчете рассматриваются данные за 2017-2018 годы из 25 штатов.

По данным FDA, только в 2019 году было выписано более 92 миллионов рецептов на бензодиазепины, причем наиболее часто используемыми препаратами этого класса были алпразолам / ксанакс (38%), затем клоназепам / клонопин (24%), а затем — лоразепам. / Ативан (20%).

«Бензодиазепины очень полезны для краткосрочного лечения» расстройств, для которых они рекомендованы, — сказала доктор Тереза ​​Мюррей Амато, заведующая отделением неотложной медицины в Long Island Jewish Forest Hills, Нью-Йорк.

Однако ключевая фраза — «краткосрочный»: бензо обычно рекомендуется использовать менее месяца. Амато отметил, что, согласно последним данным FDA, «примерно 50% рецептов на бензодиазепины составляли более двух месяцев приема лекарств».

Таким образом, «медработники должны учитывать риски и преимущества назначения более длительных курсов этих препаратов», — сказала она. «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов надеется, что, добавив словоблудие к текущему предупреждению, медицинские работники будут проявлять особую осторожность не только в назначении этих лекарств, но и в отношении продолжительности», — сказал Амато.

FDA отметило, что зависимость от бензодиазепинов не заставит себя долго ждать.

«Физическая зависимость может возникнуть при постоянном приеме бензодиазепинов в течение нескольких дней или недель», — говорится в сообщении агентства, а «пациенты, которые принимали бензодиазепины в течение недель или месяцев, могут иметь признаки и симптомы отмены при резком прекращении приема лекарства».

Агентство подчеркнуло, что для прекращения приема транквилизаторов необходимо руководство врача.

«Резкое прекращение приема бензодиазепинов или слишком быстрое снижение дозировки может привести к острым реакциям отмены, включая судороги, которые могут быть опасными для жизни», — заявили в FDA.

Амато согласился.

«Если вы в настоящее время принимаете бензодиазепины и у вас есть опасения, обратитесь к врачу», — сказала она. «Не прекращайте принимать их, если вы принимали их в течение длительного периода времени, прежде чем поговорить с вашим лечащим врачом. Для пациентов, которые принимают эти лекарства, необходимо тщательное медицинское наблюдение для безопасного снижения дозировки».

В дополнение к добавлению нового предупреждения в штучной упаковке, руководства по лекарствам, сопровождающие лекарства, будут пересмотрены, чтобы лучше информировать пациентов об опасности злоупотребления, сообщило агентство.