Еще одно исследование показывает, что вакцины безопасны
Вакцины остаются «в высшей степени безопасным» способом защиты здоровья человека благодаря строгой системе мониторинга безопасности, которая продолжается после утверждения, показывает новый обзор.
Постоянный мониторинг безопасности привел к изменению связанных с безопасностью этикеток на 25 из 57 вакцин, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в течение двух десятилетий, в основном из-за воздействия вакцины на определенные группы уязвимых людей, как выяснила израильская исследовательская группа.
«Этот отчет является наиболее полным опубликованным исследованием постмаркетинговой безопасности вакцин, и он показывает, что вакцины в высшей степени безопасны, а текущие процессы утверждения вакцин и постмаркетингового надзора являются надежными и эффективными», — сказал старший научный сотрудник д-р Даниэль Шепшелович. Медицинского факультета Саклера Тель-Авивского университета.
Неуверенность в вакцинации среди американцев была выделена как потенциальная проблема в ответных мерах страны на пандемию COVID-19 , при этом некоторые эксперты обеспокоены тем, что слишком многие люди просто не получат вакцину от коронавируса, даже если она окажется безопасной и эффективной.
«Текущая вспышка COVID-19 заставляет нас еще больше оценить важность безопасных и эффективных вакцин против инфекционных заболеваний», — сказал доктор Дэниел Макки, педиатр из CHOC Children’s в Оранж, Калифорния.
«По мере того, как мир стремится создать вакцину против COVID-19, теперь мы будем больше, чем когда-либо в новейшей истории, зависеть от надежной системы сообщений о побочных эффектах вакцины, чтобы гарантировать безопасность выбранных вакцин для большей части населения», — он сказал.
Для исследования Шепшелович и его коллеги отслеживали прогресс 57 вакцин, одобренных FDA в период с января 1996 г. по декабрь 2015 г.
Исследователи обнаружили, что после утверждения 25 вакцин было внесено 58 изменений на этикетке, связанных с безопасностью.
По словам Шепшеловича, более трети изменений этикеток касались определенных групп людей, которые оказались потенциально подверженными более высокому риску проблем со здоровьем, связанных с конкретными вакцинами, — например, пациенты с ослабленным иммунитетом, беременные женщины или недоношенные дети.
Исследователи сообщили, что еще 22% изменений этикеток связаны с аллергическими реакциями на вакцины. Большинство этих аллергий связано с латексом, используемым в упаковке.
Исследователи обнаружили, что с рынка была снята только одна вакцина — ротавирусная вакцина, повышающая риск кишечной непроходимости.
«Была забита своевременная тревога, и вакцина была быстро выведена из употребления», — сказал Макки.
В целом, данные мониторинга безопасности «представляют собой отличный послужной список, вероятно, отражающий профессионализм и усердие персонала, участвующего в разработке, утверждении и регулировании вакцин», — заключил Шепшелович.
Было обнаружено, что вакцины от гриппа имеют наименьшее количество проблем с безопасностью после утверждения: только 3 из 21 вакцины против гриппа требуют изменения этикетки по сравнению с 22 из 36 других вакцин.
«Людям, которые не решаются получить вакцины, важно видеть, что существуют надежные исследования, подтверждающие использование вакцин», — сказал доктор Амеш Адаля, старший научный сотрудник Центра безопасности здоровья Джона Хопкинса в Балтиморе.
«Они тщательно протестированы, и даже после того, как что-то будет одобрено, мы продолжаем отслеживать безопасность этой вакцины», — отметил он. «Это действительно должно дать людям, которые беспокоятся о безопасности вакцин, большую уверенность в том, насколько надежен процесс оценки безопасности этих вакцин».
Новое исследование было опубликовано 27 июля в Annals of Internal Medicine .
