Призыв к глобальному надзору за недоказанными методами лечения стволовыми клетками
Продвижение и маркетинг недоказанных методов лечения стволовыми клетками — глобальная проблема, которая требует глобального решения, говорят эксперты в обзоре, опубликованном 8 июня в журнале Stem Cell Reports . Авторы документа призывают Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) создать консультативный комитет по регенеративной медицине для решения этой проблемы и предоставления рекомендаций странам по всему миру.
«Область регенеративной медицины , которая включает в себя манипуляции с клетками и тканями для получения терапевтических свойств, была признана наиболее многообещающей областью исследований в современной медицине» , — говорит старший автор исследования Мохамед Абу-эль-Энейн, исполнительный директор объединения. Программа клеточной терапии Университета Южной Калифорнии / Детской больницы Лос-Анджелеса. «Однако, начиная с начала 2000-х годов, нерегулируемые клиники стволовых клеток, предлагающие непроверенные и плохо описанные методы лечения с недостаточной информацией об их безопасности и эффективности, начали появляться во всем мире, используя в своих интересах ажиотаж вокруг стволовых клеток, надежды и отчаяние пациентов. »
«Развитие регенеративной медицины является ключом к решению проблемы бремени хронических заболеваний, которое ВОЗ считает главным международным приоритетом», — говорит первый автор Зубин Мастер, доцент кафедры биомедицинской этики в клинике Майо. «И даже несмотря на то, что мы добились значительных успехов в области регенеративной медицины, необходимо сделать больше для обеспечения безопасного и своевременного оказания научно обоснованных вмешательств пациентам, многие из которых исчерпали все доступные варианты».
Тремя авторами комментария являются стипендиаты Лоуренса Голдштейна по научной политике Международного общества исследования стволовых клеток (ISSCR) и по должности члены Комитета по общественной политике ISSCR. Они решили написать это после того, как поняли, что большая часть усилий в этой области сосредоточена на маркетинговой практике поставщиков и клиник, и гораздо меньше внимания уделяется ужесточению правил и правоприменению для решения проблемы с глобальной точки зрения.
В комментарии выделяется несколько предложений, включая гармонизацию нормативных определений, касающихся стволовых клеток и регенеративной медицины, и важность уравновешивания научных данных, демонстрирующих безопасность и эффективность стволовых клеток и регенеративных продуктов, с потребностями пациента.
«Многие пациенты с хроническими заболеваниями, которые хотят получить регенерирующую медицину, исчерпали возможности традиционных медицинских методов лечения и не имеют другого подходящего варианта», — говорит Мастер. «Мы должны стремиться разработать способы предоставления пациентам доказанных экспериментальных регенеративных вмешательств в качестве возможных вариантов при наличии надзора, особенно в обстоятельствах, когда не осталось подходящей альтернативы».
Авторы пишут, что ВОЗ, которая уже учредила экспертно-консультативный комитет для разработки глобальных стандартов управления и надзора за редактированием генома человека, может инициировать аналогичный комитет для решения проблемы распространения недоказанных методов лечения стволовыми клетками. Они говорят, что комитет мог бы способствовать большей гармонизации нормативных стандартов, убедить страны-члены сделать этот вопрос приоритетным в своих программах общественного здравоохранения и разработать образовательные и информационно-пропагандистские инструменты, которые могут помочь повысить осведомленность врачей и пациентов об опасности такой практики.
