Офатумумаб может превзойти старые препараты в предотвращении рецидива РС
Новое инъекционное лекарство может предотвратить обострения рассеянного склероза лучше, чем существующие лекарства, как показало клиническое исследование.
Препарат под названием офатумумаб превзошел стандартное лекарство от рассеянного склероза в уменьшении рецидивов симптомов у пациентов. Это также замедлило прогрессирование их инвалидности в течение шести месяцев.
Исследователи заявили, что результаты, опубликованные 6 августа в Медицинском журнале Новой Англии , подтверждают новую направленность разработки лекарств от РС в последние годы.
По словам доктора Стивена Хаузера, ведущего исследователя нового испытания, этот подход оказался «поразительно эффективным» против наиболее распространенной формы рассеянного склероза.
РС — это неврологическое заболевание, вызванное ошибочной атакой иммунной системы на собственный миелин организма — защитную оболочку вокруг нервных волокон в позвоночнике и головном мозге. В зависимости от места повреждения симптомы включают проблемы со зрением, мышечную слабость, онемение и трудности с равновесием и координацией.
Большинство людей с рассеянным склерозом имеют рецидивирующую ремиттирующую форму, когда симптомы на время обостряются, а затем проходят. Со временем заболевание становится все более прогрессивным.
По словам Хаузера, клетки иммунной системы, называемые В-клетками, по-видимому, играют особенно ключевую роль при РС. Это понимание привело к тому, что некоторые врачи начали прописывать пациентам с рассеянным склерозом лекарство от рака под названием ритуксимаб; препарат истощает количество В-клеток в крови.
В конце концов, исследователи разработали препарат, разрушающий В-клетки, под названием Окревус, который был одобрен в 2017 году для лечения рассеянного склероза.
Офатумумаб также снижает количество В-клеток, но механизм немного другой, сказал Хаузер.
Для нового исследования его команда набрала почти 2000 пациентов с ремиттирующим РС. Примерно половине из них случайным образом были назначены ежемесячные инъекции офатумумаба; другая половина принимала Аубаджио ( терифлуномид ), пероральное лекарство от РС.
В течение следующих полутора лет пациенты, принимавшие офатумумаб, чувствовали себя лучше: у них было примерно вдвое меньше рецидивов, и на треть меньше вероятность ухудшения их трудоспособности.
В целом, у 8% пациентов офатумумаба ухудшение к шестому месяцу было по сравнению с 12% пациентов Aubagio. Исследователи также обнаружили меньшее количество новых поражений мозга на МРТ.
По словам Хаузера, директора Института нейробиологии им. Вейля при Калифорнийском университете в Сан-Франциско, полученные данные обнадеживают.
«Иметь больше вариантов лечения — это хорошо», — сказал он.
Исследование финансировалось производителем лекарств Novartis, который подал заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США на одобрение офатумумаба для лечения РС. Недавно компания заявила, что ожидает решения в сентябре.
Следует ли всем больным РС принимать препараты, разрушающие В-клетки? Нет, по словам доктора Барбары Гиссер, невролога Тихоокеанского института неврологии в Санта-Монике, Калифорния, и сотрудника Американской академии неврологии.
По словам Гиссера, существует множество лекарств от рассеянного склероза, модифицирующих заболевание, и не существует универсального лечения. «Модифицирующие болезнь» означают, что они замедляют течение болезни.
«Выбор лекарственного средства, изменяющего заболевание, требует очень тонких нюансов, — сказал Гиссер, не участвовавший в исследовании. «Это должно быть индивидуальное решение».
Она объяснила, что необходимо учитывать различные факторы, такие как тяжесть рассеянного склероза, сопутствующие заболевания или планы иметь детей.
