FDA заявляет, что быстро разрешит вакцину Moderna от COVID
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило в четверг вечером, что оно будет быстро разрешить экстренное использование вакцины против коронавируса Moderna после того, как одна из его консультативных групп проголосовала за благословение укола.
«После положительного результата сегодняшнего заседания консультативного комитета по вакцине Moderna COVID-19 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США проинформировало спонсора, что оно будет быстро работать над завершением и выдачей разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях», — сказал комиссар FDA доктор Стивен Хан заявление. «Агентство также уведомило Центры США по контролю и профилактике заболеваний и Operation Warp Speed, чтобы они могли выполнить свои планы по своевременному распределению вакцины».
По сообщениям знающих людей, которые говорили на условиях анонимности, FDA намерено разрешить вакцинацию в пятницу, сообщает Washington Post .
«Я просто хочу подчеркнуть, насколько это замечательное научное достижение, и выразить благодарность всем ученым, настоящим и прошлым, которые внесли свой вклад в это», — сказал Джеймс Хилдрет, президент Медицинского колледжа Мехарри и член консультативной группы. , — сказано в сообщении на закрытии заседания в четверг. «Переход от [генетической] последовательности вируса в январе к наличию двух вакцин, доступных в декабре, — это замечательное достижение».
Ранее на этой неделе генерал Густав Перна, отвечающий за федеральные усилия по распространению вакцин, заявил, что правительство готовится отправить почти 6 миллионов доз вакцины Moderna в 3285 населенных пунктов в течение первой недели после утверждения.
«Это будет очень похожий темп, который был реализован на этой неделе с Pfizer, когда мы открываем первые сайты в понедельник, а затем во вторник и среду», — сказал Перна, сообщает Post .
Панельное голосование состоялось в тот же день, когда страна установила три мрачных пандемических рекорда: более 250 000 новых случаев коронавируса; более 114000 госпитализированных пациентов с COVID-19; и более 3400 смертей. В Калифорнии, которая быстро становится последним эпицентром пандемии, за последние 48 часов было зарегистрировано более 100 000 новых случаев заражения, и губернатор Гэвин Ньюсом подготовил план массовых смертей.
Вакцина Moderna была разработана в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США. Федеральное правительство инвестировало в исследования и разработку вакцины и заранее закупило 200 миллионов доз, в результате чего государственные расходы составили 4,1 миллиарда долларов, сообщает Post .
В крупном клиническом испытании вакцина Moderna показала свою эффективность на 94%, а вакцина Pfizer — на 95%.
В испытании Moderna 30 000 человек были случайным образом распределены для получения либо двух прививок вакцины с интервалом в четыре недели, либо двух инъекций физиологического раствора. Никто из тех, кто делал или делал уколы, не знал, кто был в какой группе.
Затем следователи ждали, пока люди подвергались воздействию коронавируса в своей повседневной жизни, чтобы узнать, было ли больше случаев COVID-19 в группе, которая не получила настоящую вакцину. Они подсчитали случаи, начавшиеся через две недели после второй дозы.
Результаты были решающими: в испытании участвовало 196 случаев, все, кроме 11, в группе, получившей инъекции плацебо. В исследовании было 30 случаев тяжелой формы COVID-19 и одна смерть от COVID-19, все в группе, получавшей плацебо.
Кампания по вакцинации начинается, поскольку опрос показывает, что ее получат 70%
На этой неделе Америка начала масштабную кампанию вакцинации, чтобы обуздать распространение COVID-19.
Когда первые дозы вакцины от коронавируса Pfizer попали в руки медицинских работников в Соединенных Штатах, новый опрос, проведенный Фондом семьи Кайзер, показал, что 71% американцев говорят, что они «определенно или вероятно» заразятся COVID-19. вакцина.
Это больше по сравнению с 63% в сентябре, и это признак того, что все большее число американцев начинают доверять науке, лежащей в основе вакцин, поскольку они привыкли к скорости разработки вакцин.
Тем не менее, чуть более четверти американцев не решаются получить вакцину, заявляя, что они, вероятно, не получат вакцину от COVID-19, даже если бы она была бесплатной и считалась учеными безопасной. Наибольшее сопротивление наблюдалось среди чернокожих американцев, жителей сельской местности и республиканцев.
И не все хотят сделать прививку сразу: треть опрошенных заявили, что хотят получить вакцину «как можно скорее», в то время как 39% опрошенных заявили, что «подождут и посмотрят», как пойдут первые вакцинации, прежде чем получить вакцину. вакцины сами. Кайзер опросил 1676 взрослых для участия в опросе.
