FDA одобрило первый домашний тест слюны на COVID-19
Первый тест на COVID-19 с использованием образцов слюны, которые пациенты собирают дома, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.
Разрешение на экстренное использование было выдано Лаборатории клинической геномики Рутгерса для диагностического теста с использованием образцов, собранных дома. Пациенты возвращают образцы в лабораторию в Нью-Джерси в запечатанной упаковке для анализа.
Скрининг — единственный авторизованный тест, который использует образцы слюны для проверки на новый коронавирус, вызывающий COVID-19. Он доступен только по рецепту.
В прошлом месяце FDA дало экстренное разрешение на проведение первого домашнего теста на COVID-19 с использованием пробы, взятой из носа пациента с помощью мазка из носа и физиологического раствора.
«Разрешение дополнительных диагностических тестов с возможностью сбора образцов на дому продолжит расширять доступ пациентов к тестированию на COVID-19», — сказал комиссар FDA доктор Стивен Хан в пресс-релизе агентства. «Это дает дополнительную возможность для простого, безопасного и удобного сбора образцов, необходимых для тестирования, без необходимости выезжать к врачу, в больницу или на место тестирования».
Тестирование слюны на дому имеет несколько преимуществ по сравнению с традиционным тестированием через нос, при котором медицинский работник вводит тампон глубоко в нос пациента и вращает его, чтобы извлечь образец.
Помимо того, что назальный тест является инвазивным и неудобным, он требует, чтобы потенциально заразный пациент покинул дом, а лицо, проводящее тест, надевало средства индивидуальной защиты.
Хан сказал, что с начала пандемии FDA санкционировало более 80 тестов на COVID-19, и добавление дополнительных возможностей для сбора образцов на дому является важным шагом вперед.
«Важно отметить, что это не общее разрешение на сбор образцов пациентов на дому с использованием других методов сбора, устройств для сбора слюны или тестов, или на тесты, полностью проводимые дома», — говорится в сообщении FDA.
