FDA одобрило первый домашний тест слюны на COVID-19

FDA одобрило первый домашний тест слюны на COVID-19

Last Updated on 27.12.2020 by ElenaN

Первый тест на COVID-19 с использованием образцов слюны, которые пациенты собирают дома, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

Разрешение на экстренное использование было выдано Лаборатории клинической геномики Рутгерса для диагностического теста с использованием образцов, собранных дома. Пациенты возвращают образцы в лабораторию в Нью-Джерси в запечатанной упаковке для анализа.

Скрининг – единственный авторизованный тест, который использует образцы слюны для проверки на новый коронавирус, вызывающий COVID-19. Он доступен только по рецепту.

В прошлом месяце FDA дало экстренное разрешение на проведение первого домашнего теста на COVID-19 с использованием пробы, взятой из носа пациента с помощью мазка из носа и физиологического раствора.

«Разрешение дополнительных диагностических тестов с возможностью сбора образцов на дому продолжит расширять доступ пациентов к тестированию на COVID-19», – сказал комиссар FDA доктор Стивен Хан в пресс-релизе агентства. «Это дает дополнительную возможность для простого, безопасного и удобного сбора образцов, необходимых для тестирования, без необходимости выезжать к врачу, в больницу или на место тестирования».

Тестирование слюны на дому имеет несколько преимуществ по сравнению с традиционным тестированием через нос, при котором медицинский работник вводит тампон глубоко в нос пациента и вращает его, чтобы извлечь образец.

Помимо того, что назальный тест является инвазивным и неудобным, он требует, чтобы потенциально заразный пациент покинул дом, а лицо, проводящее тест, надевало средства индивидуальной защиты.

Хан сказал, что с начала пандемии FDA санкционировало более 80 тестов на COVID-19, и добавление дополнительных возможностей для сбора образцов на дому является важным шагом вперед.

«Важно отметить, что это не общее разрешение на сбор образцов пациентов на дому с использованием других методов сбора, устройств для сбора слюны или тестов, или на тесты, полностью проводимые дома», – говорится в сообщении FDA.

[block id="9"]
[block id="9"]

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам:

Adblock
detector