Основные показатели здоровья: 11 августа 2020 г.
Россия одобрила вакцину против COVID-19 до завершения испытаний
Как сообщила во вторник New York Times, до завершения клинических испытаний для обеспечения безопасности и эффективности вакцины правительство России приняло меры и одобрило вакцину против нового коронавируса .
По словам президента России Владимира Путина, вакцина работает «достаточно эффективно».
Как сообщает Times, преждевременное одобрение вакцины подтверждает опасения других стран относительно того, что Россия больше заинтересована в политическом и пропагандистском сене в гонке за рабочую вакцину .
Заявление Путина сделано несмотря на отсутствие опубликованных данных о каких-либо испытаниях вакцины.
На прошлой неделе Всемирная организация здравоохранения призвала Россию не обходить обычные методы тестирования, чтобы обеспечить безопасность и эффективность.
«Он работает достаточно эффективно, формирует устойчивый иммунитет, и я повторяю, он прошел все необходимые испытания», — заявил Путин на заседании правительства во вторник. Он также сказал, что одной из его дочерей сделали прививку, сообщает Times .
Российская вакцина прошла быстрые испытания на обезьянах и в первые годы испытаний на людях и, скорее всего, имела успех. Но он не был широко протестирован в крупных исследованиях фазы 3 — единственный способ убедиться, что он безопасен и эффективен для широких слоев населения.
Министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что массовая вакцинация начнется в октябре, начиная с учителей и медицинских работников.
Одобрение со стороны России происходит намного раньше, чем ожидается, что западные страны получат рабочую вакцину, а это не ожидается раньше конца года.
Соединенные Штаты, Канада и Великобритания обвинили российских хакеров в попытке украсть исследования вакцин, вызвав сомнения в том, что Россия добилась какого-либо прорыва в медицине самостоятельно.
Русские заявили, что их вакцина основана на вакцине против Эболы, которую они разработали много лет назад, сообщает Times .
В российской вакцине используются два штамма аденовируса — вирусов, которые обычно вызывают легкие простуды у людей. Подобные вакцины проходят испытания в других странах. Такой подход используют Оксфордский университет и производитель лекарств AstraZeneca.
——
Глава FDA утверждает, что любая одобренная вакцина против COVID-19 будет безопасной
Доктор Стивен Хан, глава Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, заявил в понедельник, что агентство не будет ставить под угрозу безопасность при утверждении вакцин против COVID-19, сообщает CNN .
Это заверение было дано во время видео-брифинга с Американской медицинской ассоциацией.
Из-за того, как быстро работает FDA, некоторые задаются вопросом, ослабит ли агентство свою обычную строгость при рассмотрении данных клинических испытаний.
«Позвольте мне заверить вас, что мы не будем срезать углы», — сказал Хан. «Все наши решения будут по-прежнему основываться на достоверных научных данных и тех же самых тщательных совещательных процессах, которые мы всегда использовали при рассмотрении медицинских продуктов».
Многие американцы опасаются вакцины. Хан сказал, что он видел опросы, которые показывают, что многие люди будут сопротивляться вакцинации.
В мае опрос CNN показал, что треть американцев не получили бы вакцину от COVID-19, даже если бы она была широко доступной и недорогой.
