Новый опиоид олинвик (олицеридин) для внутривенного введения, одобренный для использования в контролируемых условиях

Last Updated on 11.01.2021 by

Опиоид олинвик (олицеридин) получил одобрение для лечения умеренной и сильной острой боли в контролируемых условиях, сообщило в пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Олинвик показан для краткосрочного внутривенного введения взрослым с болью, которая достаточно сильна, чтобы потребовать внутривенного введения опиоидов, и которые не получают адекватного лечения другими альтернативами. Препарат одобрен только для использования в больницах или других контролируемых учреждениях и не предназначен для использования в домашних условиях. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 27 мг.

Одобрение было основано на данных фазы 3 клинических и открытых исследований, в которых участвовало в общей сложности 1535 пациентов с острой болью от умеренной до сильной. По сравнению с пациентами, рандомизированными для группы плацебо, пациенты, получавшие Олинвик после операции на косточке или брюшной полости, сообщили об уменьшении боли.

Как и в случае с другими опиоидами, обычными побочными эффектами Олинвика являются тошнота, рвота, головокружение, головная боль и запор. Олинвик противопоказан пациентам со значительным угнетением дыхания, острой или тяжелой бронхиальной астмой в неконтролируемых условиях, желудочно-кишечной непроходимостью или известной гиперчувствительностью к Олинвику. Этикетка лекарства включает в себя предупреждение о рисках зависимости, злоупотребления и неправильного употребления; опасное для жизни угнетение дыхания; синдром отмены опиоидов у новорожденных, а также риски одновременного приема препарата с бензодиазепинами или другими антидепрессантами центральной нервной системы.

Утверждение было предоставлено Тревене.